Whiteproduct covid-19 ag экспресс-тест д/выявл. антигена к коронавирусу

Состав

1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.

Лекарственная форма

Описание

Тест ПЦР Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) — это набор для быстрой диагностики, пред- назначенный для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки у пациентов с подозрением на COVID-19.
На линию теста целлюлозной мембраны нанесены моноклональные антитела, которые реагируют именно с антигеном SARS-CoV-2, при этом дру- гие моноклональные антитела к COVID-19, конъюгированные с частицами коллоидного золота, нанесены на подложку с конъюгатом.
Если в пробе присутствует антиген SARS-CoV-2, он пре- имущественно вступает в первичную реакцию с моноклональными антителами, конъюгирован- ными с частицами золота, а конъюгат антиген SARS-CoV-2-золото перемещается по мембране до линии теста. После этого конъюгат вступает во вторичную реакцию с моноклональными антителами на линии теста, что приводит Обязательно сделать тест на коронавирус нужно:
- вернувшимся на территорию Российской Федерации с признаками респираторных заболеваний;
- контактировавшим с больным COVID-19;
- пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония»;
- лицам старше 65 лет, обратившимся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;
- медицинским работникам, имеющим риски инфицирования COVID-19 на рабочих местах – 1 раз в неделю до появления IgG, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19 – немедленно;
- находящимся в стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;
- работникам данных организаций при вахтовом методе работы до начала работы; - детям из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19 С 30 июля 2021 года прилетающие из-за границы граждане России в течение 4 календарных дней должны сдать тест на СOVID-19 методом ПЦР и соблюдать самоизоляцию по месту жительства (пребывания) до получения его результатов. Сдавать тест не нужно: тем, кто прошел вакцинацию от коронавируса в течение последних 12 месяцев тем, кто переболел коронавирусом в последние 6 месяцев В случае отрицательного результата ПЦР-теста гражданин может получить двухмерныи? штриховои? код (QR-код) на портале Госуслуг, которыи? будет деи?ствовать в течение 72 часов. Рекомендуется позаботиться о прививке заранее и помнить, что ПЦР-тест – это страховочная мера на случаи? отсутствия документов о вакцинации/ медицинских противопоказаниях/ подтверждении перенесенного заболевания. Систематическое тестирование на COVID-19 является эффективном способом своевременного выявления заболевания, поэтому при наличии риска инфицирования сдавать анализ лучше регулярно. При тестировании проверяется наличие активного заболевания, а не иммунитет человека. Поэтому вакцина против COVID-19 не может дать положительный результат ПЦР-теста или лабораторного теста на антиген.

Показания к применению

Определяет все известные штаммы, в том числе ОМИКРОН
Премиальное качество – практически не дает ложноотрицательных и ложноположительных результатов
Простота применения — не требуется лабораторное оборудование, делается младшим медперсоналом
Применим с 1 дня болезни, в том числе и при бессимптомных проявлениях болезни
Время диагностики занимает от 15 до 30 минут
Альтернатива ПЦР тестированию
Высокая точность (чувствительность 96%, специфичность 100%) при наименьших концентрациях вируса
Сделано в России

Противопоказания

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Способ применения и дозы

1. Пробы: мазок из носоглотки

a. Для получения мазка из носоглотки используйте стерильный тампон для взятия мазка из набора.

b. При заборе проб из носоглотки рекомендуется вставить стерильный тампон для взятия мазка в носоглотку с наибольшим объемом выделений и осторожно по- вернуть его, чтобы взять достаточное количество выделений, при котором там- пон становится влажным при визуальном осмотре.

2. Хранение проб Рекомендуется использовать мазок сразу же после его забора, если это возможно. Если анализ сразу после забора проб невозможен, пробы необходимо хранить в контейнере для хранения с крышкой. Пробы, которые находятся в среде для транспортировки вирусов, можно хранить до 72 часов в охлажденном (2–8 °C) или замороженном состоянии (-20 °C).

Процесс подготовки перед выполнением анализа

Перед анализом необходимо дать тестовой кассете, буферному раствору для экстракции и пробе прогреться до комнатной температуры, кроме того необходимо осторожно взболтать буферный раствор перед применением. Наиболее подходящие условия температуры для проведения анализа соответствуют комнатной температуре (15–25 °C). Если реагенты хранятся при комнатной температуре, их можно открывать и использовать сразу же.

Процедура исследования

1. Поместите стерильный тампон с мазком, взятым у пациента, в пробирку с буферным раствором для экстракции, прижмите тампон к стенке пробирки и поверните его не менее 8–10 раз для эффективной экстракции пробы.

2. Тампон во время экстракции извлекается из пробирки, при этом его необходимо из- влекать, прижимая его к стенке пробирки и вращая. Этот процесс позволяет выжать экстракт пробы из тампона.

3. Использованный тампон считается инфекционными отходами, которые подлежат безопасной утилизации.

4. Надев на пробирку с буферным раствором для экстракции насадку-капельницу, извлеките тестовую кассету и добавьте 4 капли (90–100 мкл) в лунку для проб (S).

5. Если через 15–20 минут четко видна контрольная линия (C), можно проверять результат анализа.

6. С повышением времени реакции контрольная линия (C) и линия теста (T) могут стать темнее. Следовательно, можно получить более точные результаты, выполняя анализы с одинаковой продолжительностью периода между началом реакции и проверкой результатов. При чрезмерно долгом выполнении анализа возможно появление неспецифических реакций. Это означает, что результаты анализа нельзя использовать для диагностики, если прошло более 30 минут с начала тестирования.

Контроль качества

На всех тестовых кассетах должна быть цветная полоса на контрольной линии (C).

Интерпретация результатов

В зависимости от присутствия антигена SARS-CoV-2 в пробе линия теста может окраситься или остаться бесцветной.

1. Отрицательный результат: цветная линия появляется только на контрольной линии (C) и не появляется на линии теста (T).

2. Положительный результат: окраска появляется на контрольной линии (C) и на линии теста (T).

3. Некорректный результат: окраска не появляется на контрольной линии (C) и на линии теста (T), или появляется только на линии теста (T). Это означает, что тест выполнялся неправильно, или есть проблемы с качеством продукта. Повторите анализ, используя новую тестовую кассету.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Температура окружающей среды: 2-30°C
• Не замораживайте устройство для проведения испытаний.
• Устройство для проведения испытаний необходимо хранить
в защищённом от прямых солнечных лучей, влаги и тепла месте.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель: Уайт Сервис
Страна происхождения: Россия